Diese Aufgaben warten auf Sie:
- Unterstützung der QA Operations bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten in der pharmazeutischen Industrie
- Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans (VMP)
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten wie Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ)
- Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen direkt vor Ort sowie Abstimmung mit internen und externen Projektbeteiligten
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen im GMP-regulierten Umfeld
- Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GxP- und weiteren regulatorischen Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance
Was Sie mitbringen sollten:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, zum Beispiel in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil
- Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP-Dokumentation wünschenswert
- Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP und GxP, von Vorteil
- Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Bereitschaft, sich strukturiert in neue Fachgebiete einzuarbeiten
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine sorgfältige, strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und hohe Lernbereitschaft
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Cs2?
Cs2 ITEC bietet Ihnen als Berufseinsteiger oder erfahrenem Spezialisten ausgezeichnete Möglichkeiten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Bei spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten für internationale Großkunden und Konzerne, bauen Sie, je nach Aufgabenstellung und Position tiefes Fachwissen in neuesten Technologien oder breites Projektleitungs- bzw. Führungs-Know-how auf.
Das bieten wir Ihnen:
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem spannenden Aufgabenfeld
- Internationale Großprojekte bei namhaften Kunden
- Mitarbeit in einem sympathischen und motiviertem Team
- Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld
- Interessante Perspektiven für die fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
Wir freuen uns auf SIE!
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