Project Manager QM/QA (m/w/d)

am Standort: Ebersberg

Science

Job ID 19374

Warum Cs2?

Cs2 ITEC bietet Ihnen als Berufseinsteiger oder erfahrenem Spezialisten ausgezeichnete Möglichkeiten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Bei spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten für internationale Großkunden und Konzerne, bauen Sie, je nach Aufgabenstellung und Position tiefes Fachwissen in neuesten Technologien oder breites Projektleitungs- bzw. Führungs-Know-how auf. Durch die Vielzahl unserer Themen können wir Ihnen, je nach persönlichen Wünschen, verschiedene Technologiebereiche und Aufgabenstellungen anbieten.

Das bieten wir Ihnen:

  • Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem spannenden Aufgabenumfeld
  • Internationale Großprojekte bei namhaften Kunden
  • Mitarbeit in einem sympathischen und motiviertem Team
  • Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld
  • Interessante Perspektiven für die fachliche und persönliche Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • QM/QA Support bei der Implementierung von GMP in der Analytik und Herstellung
  • Freigabetätigkeiten im Rahmen von GMP-Prüfungen (Lohnprüfung) und GMP-Herstellung (Lohnherstellung)
  • Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits und Maßnahmennachverfolgung
  • Dokumentenmanagement: Administration (Bereitstellung, Prüfung und Einzug) von QM/QA Dokumenten, Erstellung von QM/QA-SOP
  • Überprüfung und Freigabe der Dokumentation für Methoden-Validierungen, Gerätequalifizierungen und Computerisierte Systeme
  • Abweichungsmanagement: Pflege der Abteilungsabweichungslisten, Nachverfolgung von Abweichungen / OOS und Maßnahmen, Überprüfung von Abteilungsdokumentationen zum Risiko-/Chancen-/ und Änderungsmanagement
  • Lieferantenmanagement: Pflege der QM/QA Lieferantenliste, Versand von QM/QA Lieferantenfragebögen und Nachverfolgung
  • Planung und Durchführung von QM-Schulungen
  • Erfassung und Pflege von QM/QA-Kennzahlen
  • Eigenständige Bearbeitung von QM/QA-Projekten
  • Unterstützung des Head of QM/QA Genomics

Was Sie mitbringen sollten:

  • Idealerweise haben Sie eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie)
  • Sie weisen eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GMP vor
  • Sie haben sehr gute Kenntnisse im Bereich QM/QA (ISO 13485, ISO 17025, ISO 9001, GCP, GLP) und haben bereits als interner Auditor fungiert
  • Mit dem MS-Office-Programm gehen Sie sicher um
  • Sie haben verhandlungssichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  • Die Bereitschaft zu Dienstreisen (max. 1x im Monat, Köln oder Konstanz) rundet ihr Profil ab

Wir freuen uns auf SIE !